[摘要]
米诺地尔溶液对兔破损皮肤有轻度刺激性，对照组破损皮肤亦有，可能与溶媒有关，停药后24小时均可恢复正常；对完整皮肤未见刺激反应。
[试验目的] 观察米诺地尔溶液一次和多次涂药后，对兔破损皮肤和完整皮肤的刺激性反应程度，为临床安全用药提供依据。
[受试药物]
名称：2％米诺地尔溶液
提供单位：中国药科大学
[动物]
来源、种属：新西兰兔，江苏省药物研究所提供
体重：2.0-2.5kg
性别：雌雄各半。
每组动物数：4只(雌雄各半)．
实验室温度：22℃
[剂量]
剂量设置：设一个剂量组，用2％的米诺地尔溶液。
每只动物接受容量：每日一次，每次lml，多次给药连续七天。
[途径]
皮肤涂药，背部两侧脱毛区每侧大于50cm2，破损皮肤用针尖划痕；横竖各数条，深度以渗血为准。
[方法]
将实验动物随机分为四组，每组四只，雌雄各半，其中二组为一次给药，二组为多次给药，每种给药方法均设破损皮肤和完整皮肤。试验前一天脱毛。背部左侧涂lml米诺地尔溶液，右侧涂赋型剂lml，动物单笼饲养，药物与皮肤接触6小时后洗去皮肤上残留药物。
[观察指标]
局部刺激反应：肉眼观察皮肤有无红斑及水肿。
评分标准描述：按表1评分标准评分，按表2标准评价刺激性强度。
观察时间：一次涂药后1，24，48，72小时观察记录有无红斑和水肿；多次涂药于末次给药后1、24，48，72小时。
 
[结果]试验结果表明：一次给药后，破损皮肤组去除药物后1小时，米诺地尔溶液和对照，均有部分动物轻度充血，皮肤发红，个别动物可见水肿，平均分值1.0
+ 0.0和0.75 +0.43属轻度刺激性；完整皮肤停药后均未见刺激反应（详见表3）。
多次给药后，在去除药物后1小时，无论是米诺地尔溶液还是对照的破损皮肤组，均有部分动物皮肤发红、充血，平均分值都为0.5+0.5，属无刺激性，而且停药24小时后刺激反应均值为0，完整皮肤未见刺激反应(见表4)
[结论] 米诺地尔溶液对兔破损皮肤有轻度刺激性，对照组亦有，可能与溶媒有关，停药后均可恢复正常;对完整皮肤未见刺激反应。
原始资料保存处： 江苏省药物研究所
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