[摘要] 米诺地尔溶液对豚鼠皮肤无致敏作用。
[试验目的] 观察米诺地尔溶液对豚鼠皮肤有无过敏反应，为临床安全用药提供依据。
[受试药物]
名称：2％米诺地尔溶液
提供单位：中国药科大学
[阳性对照品]
2,4-二硝基氯代苯，用橄榄油配制成1％致敏浓度和0.1％激发浓度。
[动物]
来源、种属：豚鼠，南京药械厂提供
体重：250-300g
性别：雌雄各半
每组动物数：10只(雌雄各半)
实验室温度：26℃
[剂量]
致敏剂量，激发剂量：相应浓度药物0.2ml
致敏次数，激发次数和日期：0d，7d，14d共三次致敏，末次致敏后14d进行激发试验。
[途径]
给药途径： 皮肤涂药
给药部位： 背部，脱毛范围为每侧约3x3 cm2。
[方法]
将动物随机分为三组，每组10只，第一组为米诺地尔溶液，第二组为赋型剂，
第三组为阳性对照组，实验动物于每次涂药前24小时用脱毛剂脱去背部的毛。
致敏接触：每只动物分别给0.2ml米诺地尔溶液、0.2ml赋型剂、1％2,4-二硝基氯代苯0.2ml，涂于各组动物的背部左侧脱毛区，涂药时动物单独饲养，使药物与皮肤接触6小时，第7天和第14天以同样方法重复一次。
激发接触：于末次涂药后14天，将0.2ml米诺地尔溶液、0.2ml赋型剂或0.1％2,4-二硝基氯代苯0.2ml涂于背部右侧脱毛区，6小时后去除受试药物，即刻观察，然后于24、48、72小时再观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应，根据反应不同程度，按下列公式计算致敏发生率和表5评分标准计算平均分值。
致敏发生率(％)= 过敏反应动物数(只) x100％
动物总数(只)
[观察指标]
皮肤过敏反应：观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。
评分标准的描述：按表5评分标准评分，表6标准评价过敏性反应
观察时间：去除药物后0h，24h，48h，72h
[结果] 试验结果表明： 2,4-二硝基氯代苯对豚鼠皮肤致敏发生率为70％，平均分值为
0.9土0.7；米诺地尔溶液对豚鼠皮肤致敏发生率为0，按表6皮肤致敏性评价标准，米诺地尔溶液对豚鼠皮肤过敏性为无致敏性。（详见表7）
[结论] 米诺地尔溶液对豚鼠皮肤无致敏作用
原始资料保存处： 江苏省药物研究所
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