| 研究现状或生产使用情况 |
国外在应用米诺地尔溶液治疗斑秃和男性型秃发的组织病理学、作用机理、药物动力学和临床试验等方面作了大量的研究，也有许多文献综述。在长期局部应用米诺地尔溶液后，取头皮活检，进行组织病理学的研究，发现毛囊直径和深度恢复到正常，毛囊周围的浸润明显减轻，闭塞的真皮血管再度开放，头皮毛囊发生进行性扩大。米诺地尔不管是内服还是局部外用，其刺激毛发生长的机理尚无定论。学者们提出了一些可能的机理有作用于皮肤血流；作用于免疫功能；作用于表皮细胞等[1,5]。
药物动力学研究证明[1,6]：用2%米诺地尔溶液，每天涂二次，每次1ml，米诺地尔平均血浓度是1.7ng/ml，该浓度是每天口服2.5mg(32.8ng/ml)或5mg(59.2ng/ml)的1/20。许多数据说明使用2%米诺地尔溶液治疗头发再生时，米诺地尔的血药浓度低于2ng/ml，且呈零级透皮吸收。
米诺地尔溶液在FDA批准作为非处方药物使用之前，临床上已进行了大量试验，对于斑秃和男性型秃发的治疗有许多报道[8-22]，早在1986年美国有28所医疗中心对2326例男性型秃发患者进行了治疗，其中1833例完成了12个月的治疗观察，结论是2%米诺地尔溶液是治疗男性型秃发的合适浓度[1]。美国在纽约的一所大学医院为了验证不同国家男性型秃发患者使用2%米诺地尔溶液的安全性和有效性，在中东5个国家（黎巴嫩、埃及、沙特阿拉伯、约旦和阿拉伯联合酋长国）进行了为期48周的实验，选择了19-47岁的195位男性，其秃发历史在6个月至10年，其中161位患者被观察了48周，其中80%显示出头发增长中度至稠密。最近报道对化疗引起的脱发也有治疗作用[23]。目前在美国的超市上均可购到多家生产的该产品，在世界上约有110个国家，几千万患者使用该产品[7]。
大量的临床试验证明，应用1%、2%米诺地尔溶液治疗斑秃或男性型秃发患者，未发现患者在脉搏、呼吸、血压方面有显著变化；一般耐受良好，少数病例有轻度刺激。皮肤反应有痒、脱屑、潮红，其发生率相对比较低，且与剂型(搽剂、霜剂、软膏)无关
[1,6,9-12]。
原始资料保存处：中国药科大学中药学院
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