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米诺地尔溶液对脱毛家兔毛发生长的促进作用

[摘要] 米诺地尔溶液对脱毛家兔有明显促毛发生长作用

[试验目的]观察米诺地尔溶液对脱毛家兔毛发生长的促进作用

[受试药物]
名称:2%米诺地尔溶液
提供单位:中国药科大学

[试验对照]
空白对照(不含药品的溶媒)
已知阳性药对照及其选择依据:Minoxidil Topical Solution 2%LEMMON COMPANY Sellersville,PA l8960,PG Rev.C 5/96,与进口同样药物比较。

[动物]
来源、种属:新西兰白兔,江苏省药物研究所动物室提供
体重:2-2.5kg
性别:雌雄兼有。
各组动物数:12只

[试验方法选择]
选择两种以上试验方法证明主要药效作用:对刚出生幼小鼠毛发促生长作用和用脱毛剂脱去兔背部毛后的促毛发生长作用。

[试验主要步骤]
将12只家兔用脱毛剂脱毛,每只在背部脱三个区域,每区域约3x3cm,脱毛后次日,按逆时针方向依次涂空白溶媒、2%米诺地尔溶液和阳性对照,涂药量为0.3ml,每天上、下午各一次,连续8天,根据毛发生长范围及生长密度给予记分:生长范围在5%以下,毛发疏松记0分;生长范围在6-20%,毛发较致密记1分;生长范围在21-40%,毛发较致密记2分;生长范围在41-60%,毛发较致密记3分:生长范围在61-80%,毛发致密记4分;生长范围在81-100%,毛发致密记5分。给药组与对照组用t-检验进行统计学处理。

[给药方法]
与临床拟用途径一致:外用涂药。
给药次数:每天上、下午各一次,连续8天。

[试验结果]
试验结果表明,米诺地尔溶液及阳性对照药对脱毛家兔毛发生长分值明显高于溶媒对照组。

表2 米诺地尔溶液对脱毛家兔毛发生长的影响

药物 动物数(只) 分值 P值
溶媒对照 12 0.83+0.69  
阳性对照 12 3.75+1.01 <0.01
2%米诺地尔溶液 12 3.67+1.03 <0.01


[试验结论]米诺地尔溶液对脱毛家兔有明显的促毛发生长作用。

原始资料保存处: 江苏省药物研究所

达霏欣临床前研究资料综述

一、选题的目的与依据

二、研究现状或生产使用情况

三、药理、毒情研究

米诺地尔溶液药效学试验

一、米诺地尔溶液促幼鼠发生长作用

二、米诺地尔溶液对脱毛家兔毛发生成的促进作用

注诺地尔急性毒性试验:

一、米诺地尔皮肤急性毒性试验

二、米诺地尔对小鼠口服急性毒性试验

局部用药毒性研究的试验

一、米诺地尔溶液皮肤刺激性试验

二、米诺地尔溶液皮肤过敏性试验

2%米诺地尔溶液治疗斑秃临床验证总结

一、总结


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