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米诺地尔皮肤急性毒性试验

[摘要]米诺地尔和对照组,在去除药物后,对大白鼠破损皮肤均有轻度红斑,对完整皮肤未见明显毒性反应,一周内动物无死亡。
[试验目的]观察米诺地尔对大白鼠完整皮肤和破损皮肤给药的急性毒性剂量及中毒反应,为临床安全用药提供剂量依据。
[受试药物]
名称:米诺地尔
提供单位:中国药科大学
[动物]
来源、种属:大白鼠,江苏省药物研究所动物室提供
体重:180-230g
性别:雌雄各半。
每组动物数:10只(雌雄各半).
[试验方法]
将40只大白鼠随机分为四组,每组10只,分为米诺地尔和对照组,各组分破损皮肤和完整皮肤,米诺地尔组药物浓度为20.0mg/ml,对照组给空白溶剂。每只动物涂相应浓度药物lml,使药物与皮肤接触24小时,然后洗去剩余药物,观察一般反应及一周内动物死亡情况。
[给药方法]
米诺地尔和对照组分别设完整皮肤和破损皮肤,给药部位在背部皮肤,给药前一天脱毛,脱毛面积大于40cm2,破损皮肤用针尖划痕至渗血,给药面积为40 cm2,受试药物与皮肤接触24小时。
[观察时间]:七天
[观察指标]:
皮肤局部反应:局部皮肤有无红斑、水肿等不良反应。
全身毒性反应: 全身皮肤毛发、眼和粘膜有无改变,一般精神状态等,一周内有无死亡。
[结果]
试验结果表明:去除药物后,破损皮肤均有部分动物皮肤出现轻度红斑,停药后24小时直至第七天;以上反应均已消失,其余未见异常反应,一周内动物无死亡。(详见表1) 。

[结论] 米诺地尔和对照组,在去除药物后,对大白鼠破损皮肤均有轻度红斑,对完整皮肤未见明显毒性反应,一周内动物无死亡。

原始资料保存处: 江苏省药物研究所

达霏欣临床前研究资料综述

一、选题的目的与依据

二、研究现状或生产使用情况

三、药理、毒情研究

米诺地尔溶液药效学试验

一、米诺地尔溶液促幼鼠发生长作用

二、米诺地尔溶液对脱毛家兔毛发生成的促进作用

注诺地尔急性毒性试验:

一、米诺地尔皮肤急性毒性试验

二、米诺地尔对小鼠口服急性毒性试验

局部用药毒性研究的试验

一、米诺地尔溶液皮肤刺激性试验

二、米诺地尔溶液皮肤过敏性试验

2%米诺地尔溶液治疗斑秃临床验证总结

一、总结


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