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米诺地尔对小鼠口服急性毒性试验

[摘要] 米诺地尔对小鼠口服LD50为1455.6 mg/kg,95%可信限为1215.5—1743.2mg/kg。中毒症状表现为在给药后5分钟后动物出现安静,而后呼吸加快,部分动物直至死亡,这些反应随剂量增加反应动物数增多,反应程度增强。

[试验目的] 观察米诺地尔经口服的急性毒性剂量及中毒反应;为临床安全用药提供剂量依据。

[受试药物]
名称:米诺地尔
提供单位:集成药厂(上海)

[动物]
来源、种属:昆明种小白鼠,江苏省药物研究所动物室提供
体重:18-22g
性别:雌雄各半。
禁食时间:给药前4小时。
各组动物数:10只(雌雄各半).

[剂量]
剂量设置:2800.0mg/kg-664.5mg/kg六个剂量组
剂间距: 1:0.75
每只动物接受容量:0.4ml/20g小鼠,按体重给药。

[途径]
口服给药。

[方法]
取小鼠60只,随机分为六组,每组10只,雌雄各半。剂间距取1:0.75,小鼠禁食12小时后,分别按2800.0mg/kg-664.5mg/kg六个剂量组口服给药,观察给药后一般反应及一周内动物死亡情况,用Bliss法计算LD50及95%可信限。

[观察指标]
观察期:7天。
毒性反应:在给药后5分钟动物出现安静,而后呼吸加快,这些反应随剂量增加反应动物数增多,反应程度增强,部分动物死亡。
尸检:肉眼观察主要脏器未见明显病变。

[结果]试验结果如下表



[结论] 米诺地尔给小鼠口服后,动物出现安静,呼吸加快等中毒反应,在48小时内死亡,口服LD50为1455.6 mg/kg,95%可信限为1215.5—1743.2mg/kg。


原始资料保存处: 江苏省药物研究所


达霏欣临床前研究资料综述

一、选题的目的与依据

二、研究现状或生产使用情况

三、药理、毒情研究

米诺地尔溶液药效学试验

一、米诺地尔溶液促幼鼠发生长作用

二、米诺地尔溶液对脱毛家兔毛发生成的促进作用

注诺地尔急性毒性试验:

一、米诺地尔皮肤急性毒性试验

二、米诺地尔对小鼠口服急性毒性试验

局部用药毒性研究的试验

一、米诺地尔溶液皮肤刺激性试验

二、米诺地尔溶液皮肤过敏性试验

2%米诺地尔溶液治疗斑秃临床验证总结

一、总结


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