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批准文号不同
药品的批准文号为“国药准字”,包装盒有OTC标志,例如达霏欣®米诺地尔搽剂的批准文号为国药准字H20090334;化妆品批准文号为“卫妆字”,国产化妆品以G开头,进口化妆品以J开头,包装盒有文字标识。
功效不同
作为药品,其有严格的适应症,旨在用于疾病的治疗和预防;而妆类正如其名,其只具有清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品,并不能用于疾病的治疗和预防。
审批原则不同
药品必须经严格人体实验研究,才能获CFDA批准;而妆类产品只需要符合相关卫生标准,即可获准。
生产管理不同
制药企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)为国家强制标准,制药企业必须执行;妆类产品自行制定的生产质量管理规范,非强制性。
销售管理不同
药品严格按《药品经营质量管理规范》(GSP)要求销售,一旦有问题可追溯到每盒药品的销售终端;而妆类产品像普通日化类一样销售管理比较容易混乱,不易追溯,易出现假冒现象 。